VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH

Kurzbeschreibung

Wir sind Ihr Dienstleister für eine schnelle und effiziente Prüfung und Zertifizierung von aktiven Medizinprodukten sowie eHealth-Produkten und -Systemen.  
Das VDE-Institut ist anerkannte Prüfstelle nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für EG-Baumusterprüfungen und EG-Prüfungen. Ferner haben wir folgende Akkreditierungen und Anerkennungen:

• ZLG
• DAkkS/ILAC
• IECEE (Weltweiter Marktzugang mit dem CB-Zertifikat)
• NRTL (über Partner)
• und viele weitere für Komponenten- und Querschnittsdienstleistungen

Leistungsübersicht

• Produktsicherheitsprüfungen inklusive Risikomanagement (z. B. IEC 60601)
• Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
• Software-Prozesszertifizierungen
• Komponentenprüfungen
• Zertifizierungen nach internationalen Normen
• Chemie und Nachhaltigkeit
• Inspektion
• Isolierstoffprüfung
• Internationaler Service
• Gebrauchstauglichkeit (Usability, Begutachtung der Ergonomieakte)
• Umweltprüfungen