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Medizin |

Brustkrebsvorsorge per KI erhält IIb-Zulassung

Künstliche Intelligenz kommt zunehmend in der Versorgung an. Eine KI-Lösung für das Brustkrebs-Screening hat jetzt eine CE-Zertifizierung Klasse IIb erhalten und betritt damit in Deutschland Neuland.

Quelle: © Merantix Healthcare

Die Software Vara von Merantix Healthcare ist nach Angaben des Unternehmens die erste CE-zertifizierte Software zur Verbesserung der Brustkrebsvorsorge mittels künstlicher Intelligenz in Deutschland. Sie folgt einem in den USA von der FDA vorgegebenen Trend: Dort wurden in den letzten anderthalb Jahren Dutzende KI-Lösungen in ganz unterschiedlichen Bereichen von der Behörde zugelassen, und die FDA arbeitet außerdem an einem modifizierten Zulassungsweg für insbesondere selbstlernende, in Echtzeit agierende KI-Lösungen.

 

Die Software von Merantix adressiert ein relevantes Problem im radiologischen Brustkrebs-Screening: 97 Prozent der Befunde sind unauffällig; es gilt also, jene herauszufischen, die auffällig sind, und dazu muss jedes Bild von mehreren Ärzten beurteilt werden. Das ist für die Radiologen weder besonders spannend noch ist es besonders zuverlässig: Insbesondere unter Zeitdruck kann es zu Ermüdungserscheinungen kommen, die letztlich dazu führen können, dass pathologische Befunde übersehen werden.

 

Das Berliner Unternehmen hat seine Software-Lösung in Kooperation mit mehreren Radiologie-Verbünden und Teleradiologieanbietern europaweit entwickelt. Sie ist bereits in fünf europäischen Ländern im Einsatz. Die Hauptaufgabe der Algorithmen besteht darin, unauffällige Befunde herauszufiltern und es dem Arzt so zu ermöglichen, sich auf krebsverdächtige Aufnahmen zu fokussieren. Trainiert wurde Vara anhand von mehr als zwei Millionen Aufnahmen, die von medizinischen Experten annotiert und durch Gewebeproben abgesichert waren.

 

Das ganze Thema des „Aussortierens“ von Normalbefunden ist in der Radiologie und speziell im radiologischen Brustkrebs-Screening, aber auch im Bereich Lungenkrebs-Screening, im Moment ziemlich „heiß“. Insbesondere Radiologen der Radboud University in Nijmegen haben dazu in den letzten Monaten intensiv in radiologischen Fachzeitschriften publiziert – mit teils sehr vielversprechenden Ergebnissen.

 

Weitere Informationen:

Pressemeldung von Merantix anlässlich der CE-Zertifizierung

https://www.varahealthcare.com/news/germanys-first-ai-software/

 

Aktuelle, publizierte Studien zum Thema Mammographie-Screening und KI

Rodriguez-Ruiz et al. Can we reduce the workload of mammographic screening by automatic identification of normal exams with artificial intelligence? A feasibility study. European Radiology 2019; 29:4825-32

https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00330-019-06186-9

 

Rodriguez-Ruiz et al. Stand-Alone Artificial Intelligence for Breast Cancer Detection in Mammography: Comparison With 101 Radiologists. Journal of the National Cancer Institute 2019; 111:916-22 https://academic.oup.com/jnci/article/111/9/916/5307077