Die App zanadio von aidhere ist seit Oktober 2020 vorläufig als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) im DiGA-Verzeichnis des BfArM gelistet. Sie richtet sich an adipöse Patient:innen mit BMI zwischen 30 und 40 kg/m². Es handelt sich um eine digital gestützte, multimodale, an den Empfehlungen der relevanten Leitlinien orientierte Intervention, die individuelle Unterstützung in den Bereichen Verhalten, Bewegung und Ernährung gibt.
Die jetzt abgeschlossene Studie hat die App, die den Patient:innen 12 Monate lang zur Verfügung gestellt wurde, im Rahmen des Fast-Track-Verfahrens evaluiert. Es handelt sich also um jene Studie, die parallel zur erfolgten, temporären Listung durchgeführt wurde und mit der jetzt eine dauerhafte Listung erreicht werden soll. Verglichen wurde das Adipositas-Management per App mit „usual care“ in einer randomisierten Kontrollgruppe, in der keine gesonderte Behandlung erfolgte. Insgesamt 149 Patient:innen nahmen teil. Follow-up-Daten wurden alle drei Monate erhoben. Dafür kamen validierte WHO-Fragebögen zum Wohlbefinden und zur Lebensqualität zum Einsatz, außerdem wurde der Gewichtsverlauf dokumentiert.
Gewichtsreduktion im nötigen Umfang wurde erreicht
Die Ergebnisse liegen im Detail noch nicht öffentlich vor, die Arbeit wird aktuell zur Publikation in einem wissenschaftlichen Journal eingereicht. Die Studienleiterin Prof. Dr. Annette Horstmann vom Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften und das Unternehmen aidhere haben jetzt aber schon vorab die Daten zum Gewichtsendpunkt mitgeteilt. Demnach wiesen die Studienteilnehmer:innen in der Interventionsgruppe nach einem Jahr eine signifikante Gewichtsreduktion um 8 % auf, während sich in der Kontrollgruppe nichts getan hatte. 57 % der App-Nutzer konnten ihr Gewicht um mindestens 5 % reduzieren, 31 % schafften sogar mindestens 10 %.
