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Deutschland ist Vorreiter bei Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) und verschärft ab 2026 nochmals seine regulatorischen Anforderungen an Evidenz, Datenschutz und Integration. Besonders junge Unternehmen sehen sich deshalb mit neuen Herausforderungen beim Markteintritt konfrontiert. In Leipzig finden Start-ups ein einzigartiges Ökosystem, das sie strukturiert unterstützt. Denn im sächsischen Life Sciences Cluster greifen Akzeleration, regulatorische Expertise, klinische Nähe und öffentliche Förderung nahtlos ineinander.
Kontinuierliches Investment in junge Unternehmen mit Potenzial
Mit einer ca. 89% Überlebensrate seiner Alumni zählt SpinLab zu den Top-Akzeleratoren in Europa. Der Leipziger Akzelerator hat bisher 226 junge Unternehmen unterstützt; dabei sammeln die teilnehmenden Start-ups im Durchschnitt jeweils €2,9 Mio. an externem Investmentkapital ein. Ein Alumnus ist das Digital-Health-Unternehmen mementor, das mit ‚somnio‘ eine der erfolgreichsten DiGAs in Deutschland entwickelt hat.
somnio behandelt Schlaflosigkeit auf Basis kognitiver Verhaltenstherapie. Die erste dauerhaft gelistete DiGA im Bereich Schlaf wurde nach drei Jahren an das globale MedTech-Unternehmen ResMed verkauft. Auch die evidenzbasierte DiGA ‚eCovery‘ zur Behandlung von Rückenschmerzen ist ein SpinLab Absolvent. Die BfArM-gelistete App kombiniert personalisiertes Training mit digitalem Coaching und ist als „App auf Rezept“ erstattungsfähig.
Digitale Gesundheitslösungen schneller auf den Markt bringen
„Digitale Gesundheitslösungen brauchen mehr als eine gute Idee. Entscheidend sind Evidenz, regulatorische Klarheit und klinische Anschlussfähigkeit“, sagt Simone Haubner, COO von medical:forge Leipzig, eine Initiative der leap:up GmbH. „Genau an dieser Schnittstelle setzen wir an und begleiten Start-ups aktiv durch Prozesse wie MDR-Zertifizierung und Marktzugang.“ Daneben unterstützt medical:forge u.a. bei der klinischen Validierung sowie bei der Vorbereitung auf DiGA-Verfahren und die CE-Zertifizierung.
Das vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie geförderte 12-monatige Programm vermittelt Zugang zu Versorgungspartnern, Infrastruktur und Mentoring. Mithilfe von medical:forge sind mehrere Gesundheitslösungen bereits erfolgreich, u.a. das zertifizierte Medizinprodukt ‚diafyt‘, das Menschen mit Typ-1-Diabetes mithilfe von KI bei der Insulindosierung unterstützt.
Stadt Leipzig als zuverlässiger Innovationsmotor
Auch SpinLab-Teilnehmer JawBuddy UG bereitet seine Selbsttherapie-App zur Behandlung von chronischem Zähneknirschen und Kiefergelenksbeschwerden derzeit auf die MDR- bzw. ZPP-Zertifizierung vor. JawBuddy Co-Founder und CEO Leon Rauch sagt: „Wir haben Leipzig als Standort gewählt, weil hier Start-up-Spirit, medizinische Expertise und ein starkes Netzwerk auf engem Raum zusammenkommen.“
Unternehmen erhalten von der Stadt bis zu €100.000 Förderung, Ansiedlung und Wachstum werden aktiv unterstützt, und das Cluster wird durch die Kampagne ‚Leipzig for LifeChangers‘ global sichtbar. Die Stadt weiß aus Erfahrung – Digital Health Lösungen sind erfolgreich, wenn Innovation, Regulierung und Versorgung gemeinsam gedacht werden. Innovatoren wie Rauch erleben es so: „In Leipzig begegnen wir den Akteuren im Ökosystem auf Augenhöhe – nicht als kleines Start-up, sondern als ernstzunehmender Partner.“
Text: Ursula Schoenberg
Weitere Informationen:
https://www.leipzig-for-lifechangers.com/
https://medicalforge.de/
https://www.spinlab.co/de/