E-HEALTH-COM ist das unabhängige Fachmagazin für Gesundheitstelematik, vernetzte Medizintechnik , Telemedizin und Health-IT für Deutschland, Österreich und die Schweiz.
Mehr

Für das ePaper anmelden

Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein, um sich an der Website anzumelden

Anmelden

Passwort vergessen?

Details Veranstaltungstermine

Mai |

Klinische Prüfung von Medizinprodukten
25. Mai 2022

Online-Fachveranstaltung

25.5.2022, 14:00-17:00 Uhr

Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Medizinprodukte müssen sicher und leistungsfähig sein. Um dieses zu belegen, bedarf es geeigneter klinischer Daten.

 

Die Anforderungen an klinische Daten sind mit Einführung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erheblich gestiegen. Zudem wurde die Möglichkeit stark eingeschränkt, dass klinische Daten vergleichbarer oder ähnlicher Medizinprodukte genutzt werden können. Als Konsequenz müssen klinische Daten mit einem hohen finanziellen und zeitlichen Aufwand in klinischen Prüfungen erzeugt werden. Hinzu kommt, dass die MDR auch die Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen erhöht hat. Dies gilt sowohl für klinische Prüfungen, die dem Konformitätsnachweis dienen, als auch für klinische Prüfungen zur Überwachung eines Medizinprodukts nach dessen Inverkehrbringen. Ebenfalls neu sind die Anforderungen der MDR an sonstige klinische Prüfungen, die nicht den beiden o.g. Zwecken dienen.

 

Die klinische Prüfung wird somit zu einem aufwändigen und kritischen Bestandteil im Lebenszyklus eines Medizinprodukts. In unserer Fachveranstaltung zum Thema erörtern wir, wann und wie klinische Prüfungen durchzuführen sind.

 

Hinweis: Die Veranstaltung findet ab einer Mindestteilnehmendenzahl von 8 Personen statt. Wird die Mindestteilnehmendenzahl eine Woche vor Veranstaltungsbeginn nicht erreicht, behalten wir uns das Recht vor, diese abzusagen. Grundsätzlich ist eine Anmeldung bis ca. 24 Stunden vor Veranstaltungsbeginn möglich. Vielen Dank für Ihr Verständnis.

Veranstaltungsübersicht