E-HEALTH-COM ist das unabhängige Fachmagazin für Gesundheitstelematik, vernetzte Medizintechnik , Telemedizin und Health-IT für Deutschland, Österreich und die Schweiz. Seit 2015 ist E-HEALTH-COM offzielles Verbandsorgan des Bundesverbandes Gesundheits-IT - bvitg e. V.

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH

Dipl.-Ing. Wilfried Babelotzky
Leiter Kategorie Medizintechnik

Merianstr. 28
63069 Offenbach

Tel.: +49 (0)69 8306 220

Wilfried.Babelotzky(at)vde.com
www.vde.com/institut

Kurzbeschreibung

Wir sind Ihr Dienstleister für eine schnelle und effiziente Prüfung und Zertifizierung von aktiven Medizinprodukten sowie eHealth-Produkten und -Systemen.  
Das VDE-Institut ist anerkannte Prüfstelle nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für EG-Baumusterprüfungen und EG-Prüfungen. Ferner haben wir folgende Akkreditierungen und Anerkennungen:

  • ZLG
  • DAkkS/ILAC
  • IECEE (Weltweiter Marktzugang mit dem CB-Zertifikat)
  • NRTL (über Partner)
  • und viele weitere für Komponenten- und Querschnittsdienstleistungen

 

Leistungsübersicht

  • Produktsicherheitsprüfungen inklusive Risikomanagement (z. B. IEC 60601)
  • Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
  • Software-Prozesszertifizierungen
  • Komponentenprüfungen
  • Zertifizierungen nach internationalen Normen
  • Chemie und Nachhaltigkeit
  • Inspektion
  • Isolierstoffprüfung
  • Internationaler Service
  • Gebrauchstauglichkeit (Usability, Begutachtung der Ergonomieakte)
  • Umweltprüfungen