E-HEALTH-COM ist das unabhängige Fachmagazin für Gesundheitstelematik, vernetzte Medizintechnik , Telemedizin und Health-IT für Deutschland, Österreich und die Schweiz.
Mehr

Für das ePaper anmelden

Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein, um sich an der Website anzumelden

Anmelden

Passwort vergessen?

Unternehmensnews |

Niederlande setzen Nationales Verifikationssystem gemeinsam mit Arvato Systems um

Gefälschte Medikamente sind weltweit ein wachsendes Risiko – zu Lasten von Patienten, Versicherungssystemen und der Pharmaindustrie. Die Europäische Union hat mit der Richtlinie 2011/62/EU ihre Initiative gegen Medikamentenfälschung auf den Weg gebracht: Ab dem 9.2.2019 dürfen verschreibungspflichtige Medikamente innerhalb Europas nur dann in Verkehr gebracht werden, wenn jede einzelne Packung eindeutige Sicherheitsmerkmale trägt.

Durch das Aufbringen eines Data-Matrix-Codes auf die Arzneimittelpackung, der neben einer Seriennummer den Produktcode sowie die Bezeichnung der Produktionscharge und das Verfalldatum des Präparates enthält, wird jede einzelne Packung zu einem Unikat. Die Überprüfung der Echtheit eines Medikaments erfolgt über das individuelle Erkennungsmerkmal und ermöglicht so die Verifikation über die gesamte Lieferkette.

Die Stichting Nederlandse Medicijnen Verificatie Organisatie (NMVO) wurde im August 2016 durch die Pharmahersteller, Händler, Großhändler und Apotheker in den Niederlanden gegründet. Die Organisation begleitet die Einführung des neuen europäischen Systems und verantwortet die Erstellung und den Betrieb des niederländischen Nationalen Verifikationssystems.

Als offizieller Blueprint Provider der Europäischen Organisation für Arzneimittelprüfung (EMVO) wird Arvato Systems den Aufbau sowie den Betrieb des Nationalen Verifikationssystems für die Niederlande übernehmen.

“Arvato Systems bietet uns eine Softwarelösung, die die rechtzeitige  Umsetzung sämtlicher Aspekte der EU-Fälschungsschutzrichtlinien erlaubt, auch in Bezug auf die hohen Sicherheitsanforderungen“, so Erwin van Malland, Projektmanager der niederländischen NMVO zur künftigen Zusammenarbeit mit Arvato Systems. „Der Zeitraum ist knapp bemessen, umso wichtiger, dass wir auf die umfassenden Erfahrungen der Arvato Systems zurückgreifen können.“

Bereits seit Januar 2013 hat Arvato Systems eine nationale IT-Lösung zum Schutz vor gefälschten Präparaten im Portfolio. Das Nationale Verifikationssystem beinhaltet und verwaltet alle relevanten Serialisierungsdaten der Pharmaindustrie gemäß der rechtlichen Vorgaben – es ermöglicht die Verifizierung der Echtheit eines Arzneimittels über die gesamte Lieferkette.