In unserer heutigen datenreichen Welt haben sich PBD von ergänzenden Informationen zu einem entscheidenden Wirtschaftsfaktor entwickelt. Dieser Sektor hat einen Marktwert von ca. 2,7 bis 2,9 Milliarden Dollar* und erreicht bis 2029 schätzungsweise eine jährliche Wachstumsrate von 10-15 %**.
Für Pharma- und Biotech-Unternehmen sind PBD nicht nur unterstützende Daten, sondern auch ein entscheidendes Instrument, um den tatsächlichen Wert eines Produkts nachzuweisen, den Marktzugang zu sichern und den Erfolg eines Produkts in jeder Phase des Lebenszyklus zu gewährleisten. PBD bieten durch die Verlagerung des Gesundheitswesens zu einer patientenfokussierten Versorgung und zu wertorientierten Modellen einen Wettbewerbsvorteil beim Verständnis und Nachweis des Marktpotenzials eines Produkts.
*Quelle: Auf Grundlage von eCOA-Marktdaten und Primärforschungsdaten von L.E.K Consulting.
**Quelle: L.E.K Consulting - basierend auf dem Wachstum in angrenzenden PBD/PROM-Märkten, Erkenntnissen aus der Primärforschung und Expertenmeinungen zum Wachstum der Ausgaben für PBD/PROMs.
Warum Daten aus der realen Welt für Pharma und Biotech unverzichtbar sind
In kontrollierten klinischen Studien werden zwar Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen, jedoch fehlt ihnen die Komplexität und Vielfalt der realen Patientenerfahrungen. PBD schließen diese Lücke, indem sie direkt Daten von Patienten erfassen, die ihre Erkrankungen in nicht kontrollierten Umgebungen behandeln. Für Pharmaunternehmen bieten PBD aussagekräftige und kommerzielle Erkenntnisse, die Strategien für Preisgestaltung, Kostenerstattung und Produktdifferenzierung maßgeblich beeinflussen können. PBD liefern ein umfassendes Bild der Produktleistung, indem sie zeigen, wie Genetik, Lebensstil und Begleiterkrankungen die Patientenergebnisse beeinflussen. Diese Erkenntnisse sind vor allem in einer Branche, in der der Marktzugang, die Langlebigkeit von Produkten und die Positionierung im Wettbewerb von den Auswirkungen in der Praxis abhängen, von unschätzbarem Wert.
Strategische Anwendungen von PBD während des gesamten Entwicklungszyklus
Die Integration von PBD in den gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus steigert den kommerziellen Wert und stärkt die Marktposition eines Produkts in jeder Phase. Im Folgenden wird gezeigt, wie PBD die kommerziellen Ziele während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts unterstützen.
Vor der Markteinführung: Entwicklung von Zugangs- und Preisstrategien
In der Phase vor der Markteinführung tragen PBD dazu bei, überzeugende Argumente für den Marktzugang zu entwickeln. Das geschieht, indem sie einen realistischen Überblick über die Krankheitsbelastung und die Bedürfnisse der Patienten liefern. Die Analyse von PBD ermöglicht es Pharmaunternehmen, die tatsächliche Krankheitsbelastung nachzuweisen und die Auswirkungen unbehandelter oder unzureichend behandelter Erkrankungen aufzuzeigen. Diese Erkenntnisse unterstützen Preisstrategien, die sich an einer wertebasierten Versorgung orientieren, und helfen bei Gesprächen mit Kostenträgern.
PBD bieten auch Informationen zur Gestaltung von Patientenunterstützungsprogrammen, die sich mit den Problemen der Patienten bei der Behandlungseinhaltung befassen. Mit diesen Erkenntnissen können Pharmaunternehmen ihre Unterstützungsprogramme als wichtige Ressourcen positionieren. Dies verbessert sowohl die Einhaltungsraten als auch die Markentreue. Frühzeitige PBD liefern auch Basisdaten für wertebasierte Verträge, die Pharma- und Biotech-Unternehmen reale Benchmarks für ergebnisorientierte Vereinbarungen mit Kostenträgern liefern.
Einführung: Steigerung des Markenwerts und des Vertrauens der Verschreiber
In der Einführungsphase werden PBD zu einem wichtigen Instrument, um die Werbeaussagen mit den berichteten Ergebnissen von den Patienten in Einklang zu bringen. Verbesserungen der Lebensqualität in der realen Welt tragen dazu bei, Marketingaussagen zu untermauern, und schaffen so eine starke Grundlage in einem wettbewerbsintensiven Umfeld. PBD bieten den Vertriebsteams auch Einblicke in die Erfahrungen der Patienten und ermöglichen so authentischere und effektivere Gespräche mit den Verschreibern. Diese realen Daten ermöglichen es den Außendienstteams, den Wert des Medikaments in der Praxis zu verdeutlichen, was die Glaubwürdigkeit erhöht und die Akzeptanz des Produkts fördert. Die Daten helfen auch dabei, Vorbehalte der Verschreiber zu überwinden, indem sie die tatsächliche Wirksamkeit des Medikaments hervorheben. Dadurch wird eine stärkere Vertrauensbasis geschaffen und eine frühere Akzeptanz gefördert.
Wachstum: Vergrößerung der Reichweite und Verbesserung der Unterstützung
In der Wachstumsphase unterstützen die PBD weiterhin die kommerziellen Ziele, indem sie neue Möglichkeiten zur Produkterweiterung und zur Verbesserung der Patientenunterstützung aufzeigen. Daten aus der realen Welt über die Patientenergebnisse können Punkte für die Erweiterung der Kennzeichnung verdeutlichen und es den Unternehmen ermöglichen, die Zulassung für neue Richtwerte oder Patientengruppen zu beantragen. Diese Erweiterung führt zu zusätzlichen Einnahmen und stärkt die Relevanz des Produkts auf einem wettbewerbsintensiven Markt.
Die Erkenntnisse aus PBD ermöglichen es den Pharmaunternehmen, die Unterstützungsprogramme für die Patienten zu optimieren, indem sie die Behandlungseinhaltung und -beständigkeit verfolgen und so sicherstellen, dass diese Programme den sich verändernden Bedürfnissen der Patienten entsprechen. Durch die Anpassung von Unterstützungsinitiativen als Reaktion auf PBD verbessern Unternehmen sowohl die Patientenzufriedenheit als auch die Patientenbindung. Ergebnisdaten unterstützen auch wertebasierte Verträge, da sie die Wirksamkeit der Behandlung in der Praxis belegen, was eine höhere Preisgestaltung rechtfertigt und die Marktposition stärkt.
Reifung/Verlust der Exklusivität: Aufrechterhaltung der Markentreue
Wenn sich ein Produkt dem Verlust der Exklusivität nähert, spielen PBD eine entscheidende Rolle, um es vom generischen oder biosimilaren Wettbewerb abzuheben. Langfristige Daten über die Patientenerfahrungen unterstreichen den nachhaltigen Nutzen für die Lebensqualität, wodurch die Markentreue auch angesichts kostengünstigerer Alternativen gestärkt werden kann.
Indem Pharma- und Biotech-Unternehmen reale Daten vorlegen, die das anhaltende Wohlbefinden der Patienten belegen, können sowohl Verschreiber als auch Patienten dazu ermutigt werden, der Marke treu zu bleiben. Patient-Reported Outcome-Daten (PBD) dienen außerdem als Entscheidungshilfe für das Lebenszyklusmanagement, da sie die einzigartigen Stärken der Marke hervorheben, die weiterhin wertvoll sind. Dieser datengestützte Ansatz dient als Grundlage für strategische Entscheidungen über die Ressourcenzuweisung, die Positionierung der Marke und die Einbindung der Patienten, um die Relevanz und den Wert der Marke nach Ablauf des Patents zu maximieren.
Neue Chancen durch PBD
In Zukunft werden PBD eine noch größere Rolle spielen. Es wird prognostiziert, dass der PBD-Markt bis 2029* eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 10-15 % erreichen wird, angetrieben durch:
Eine Ausdehnung wertebasierter Versorgungsmodelle
Wertebasierte Pflegemodelle, insbesondere in Märkten wie Europa und den Vereinigten Staaten, sind zunehmend auf PBD angewiesen, um messbare Ergebnisse nachzuweisen und Behandlungen an patientenorientierte Gesundheitsziele anzupassen.
Wachsende behördliche Anforderungen an realitätsnahe Nachweise
Die Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt verlangen solide Nachweise aus der realen Welt, wodurch patientenbezogene Daten zu einem entscheidenden Instrument für den Nachweis von Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und langfristigem Nutzen werden.
Zunehmende Konzentration auf die patientenfokussierte Arzneimittelentwicklung
Die Verlagerung hin zu einer patientenfokussierten Arzneimittelentwicklung stützt sich auf PBD. Dadurch werden differenzierte Erkenntnisse über die Bedürfnisse, Präferenzen und Ergebnisse der Patienten gewonnen, die wiederum die Entwicklung maßgeschneiderter Therapien fördern.
Steigende Nachfrage nach Daten zur vergleichenden Wirksamkeit
Da Stakeholder wertebasierten Entscheidungen Vorrang geben, liefern PBD wichtige vergleichende Wirksamkeitsdaten, um die Vorteile einer Behandlung gegenüber konkurrierenden Optionen zu unterstreichen.
Überlegungen zur Umsetzung
Die erfolgreiche Nutzung von patientenbezogenen Daten (PBD) erfordert einen strategischen und regelkonformen Ansatz, der aussagekräftige Erkenntnisse und umsetzbare Ergebnisse gewährleistet.
Investition oder Zusammenarbeit mit geprüften PBD-Erfassungsplattformen
Die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen PBD-Plattformen gewährleistet eine qualitativ hochwertige Datenerfassung, rationalisierte Prozesse und die Einhaltung von Branchenstandards, wodurch die betriebliche Komplexität reduziert wird.
Sicherstellung der Einhaltung von Datenschutzbestimmungen
Die Einhaltung von Vorschriften wie GDPR in Europa und HIPAA in den USA ist entscheidend für die Aufrechterhaltung des Vertrauens der Patienten und den Schutz sensibler Daten während des gesamten PBD-Lebenszyklus.
Entwicklung klarer PBD-Strategien, die auf die Produktziele abgestimmt sind
Eine zielgerichtete PBD-Strategie, die direkt mit den Produktzielen verknüpft ist, hilft dabei, die relevantesten Erkenntnisse zu gewinnen. Sie unterstützt sowohl die Demonstration des realen Nutzens als auch die Bemühungen um den Marktzugang.
Aufbau und Partnerschaft von PBD-Analyse- und -Anwendungskompetenzen
Um den Wert von PBD zu maximieren, ist spezielles analytisches Fachwissen erforderlich – entweder intern oder durch Partnerschaften. Dieses Fachwissen ermöglicht es, Rohdaten in verwertbare Erkenntnisse umzuwandeln, die die Entscheidungsfindung unterstützen und den kommerziellen Erfolg fördern.
PBD bieten unschätzbare Einblicke in die Reise des Patienten, stärken die Glaubwürdigkeit und fördern tiefere Verbindungen zu Stakeholdern im gesamten Gesundheitswesen. In einer Branche, in der der wirtschaftliche Erfolg vom realen Wert abhängt, sind PBD nicht nur eine Grundlage für den Vertrauensaufbau, sondern auch ein entscheidender Faktor für Marktrelevanz und Markenerfolg.
** Quelle: L.E.K. Consulting - basierend auf dem Wachstum in benachbarten PBD/PROM-Märkten, Erkenntnissen aus der Primärforschung und Expertenmeinungen zum Wachstum der PBD/PROM-Ausgaben.
Dieser Artikel wurde im Namen von Sciensus von Hallam veröffentlicht. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Megan McVeigh unter megan.mcveigh(at)hallam.co.uk.
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