Künstliche Intelligenz ist in der Medizintechnik längst Teil konkreter Anwendungen. Sie unterstützt die medizinische Bildgebung, klinische Entscheidungshilfen, Monitoring-Technologien und Software als Medizinprodukt. Damit wächst auch die Verantwortung: KI-gestützte Medizinprodukte müssen nicht nur entwickelt, sondern sicher zugelassen, überwacht und sinnvoll in die Versorgung integriert werden.
Genau an dieser Schnittstelle setzt unser neuer Studiengang „AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology (MBA)“ an. Entwickelt wurde das Programm gemeinsam mit Scientific Director Prof. Dr. Stephen Gilbert.
Prof. Dr. Stephen Gilbert ist Professor für Medical Device Regulatory Science an der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden und am Else Kröner-Fresenius-Center for Digital Health tätig. Sein Schwerpunkt liegt auf der Regulierung von Medizinprodukten, insbesondere Software als Medizinprodukt und Künstlicher Intelligenz in der Medizin.
Seine Expertise ist für den neuen MBA zentral – denn KI-gestützte Medizinprodukte bleiben nach ihrer Zulassung nicht unverändert. Sie entwickeln sich durch Daten, Updates, klinische Nutzung und ihre Leistung in der realen Versorgung weiter. Für Fachkräfte bedeutet das: Technologische Innovation, regulatorische Anforderungen, klinische Evidenz, Qualitätsmanagement und Implementierung müssen frühzeitig zusammengedacht werden.
Der berufsbegleitende MBA richtet sich an Fachkräfte und angehende Führungspersönlichkeiten aus Medizintechnik, Digital Health, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Compliance und Transformation. Das englischsprachige Programm verbindet KI, digitale Medizintechnologien, MDR, IVDR, EU AI Act, Post-Market Surveillance, Health Technology Assessment und Leadership.
Als exzellente Bildungspartnerin der TU Dresden schaffen wir damit ein Studienangebot für ein Kompetenzfeld, das im Gesundheitswesen rasant an Bedeutung gewinnt. Mit Prof. Dr. Stephen Gilbert als Scientific Director verbindet das Programm wissenschaftliche Exzellenz, regulatorische Praxis und akademische Weiterbildung in einem hochaktuellen Bereich.
„AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology (MBA)“ startet geplant im Oktober 2026
Quelle: DIU