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Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a
78467 Konstanz
Telefon: +49 (0)7531 94500 20
E-Mail-Kontakt
www.johner-institut.de
Professor Johner ist Experte für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer Bücher und Leitfäden trägt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitfäden, die er für die WHO und Benannte Stellen entwickelt hat.
Bei dem von ihm ins Leben gerufenen World Medical Device Summit arbeiten Gesetzgeber (z.B. EU-Kommission, nationale Ministerien und Behörden, FDA), die Wissenschaft (z.B. Havard University), Benannte Stellen und Gesundheitsanbieter gemeinsam an einer Verbesserung der Regulierung.
Über 150 Expertinnen und Experten seines Unternehmens, dem Johner Institut, unterstützen Medizinprodukte- und IVD-Hersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Prüfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und übernimmt für Hersteller Prozesse wie die Überwachung der Regularien und der Produkte im Markt.
Christian Johner lehrte an mehreren Universitäten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universität St. Gallen, der Universität Würzburg sowie der Stanford University v.a. Software-Architektur, Software-Qualitätssicherung und medizinische Informatik.