BIOTRONIK, der weltweit führende Hersteller von MRT-tauglichen Herzimplantaten, hat die CE-Zulassung seiner beiden aktuellsten Generationen an ProMRI®-Systemen* zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT-Ds, auch sog. Implantate zur Herzinsuffizienztherapie) für Ganzkörper-MRT-Untersuchungen bekannt gegeben. Bereits seit 2013 waren CRT-Ds von BIOTRONIK unter Berücksichtigung einer Ausschlusszone für MRT-Untersuchungen zugelassen. Jetzt wurde die Zulassung erweitert und diese Patienten dürfen sich auch Ganzkörper-MRT-Scans mit einer Magnetfeldstärke von 1,5 Tesla unterziehen.
„Die Zulassung ist eine bahnbrechende Entwicklung, insbesondere im Rahmen der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Das eröffnet uns diagnostische Möglichkeiten, die diesen Menschen bisher nicht offen standen“, erklärt Dr. Albert C. van Rossum vom VU University Medical Center in Amsterdam, Niederlande. „CRT-Ds werden häufig bei Patienten mit schwerwiegenden Herzproblemen implantiert, die oftmals Folge eines Herzinfarkts sind. Jetzt können wir uns erstmalig die einzigartigen Möglichkeiten der Magnetresonanztomografie zunutze machen und im Detail untersuchen, wie das Herz auf die Resynchronisationstherapie reagiert und die Therapie bei Bedarf anpassen.“ Und van Rossum weiter: „MRT-Untersuchungen des gesamten Körpers, einschließlich des Herzens, während der Resynchronisationstherapie sind für diese Patienten mit einem großen Nutzen verbunden, da sie Ärzten einen besseren Einblick in deren komplexe Herzerkrankung ermöglichen.“
Bei Herzinsuffizienzpatienten treten häufig Begleiterkrankungen auf, wie beispielsweise ein Schlaganfall, der am besten mit Hilfe einer MRT-Untersuchung diagnostiziert werden kann. „Allein in Europa sind mindestens 15 Millionen Menschen von Herzinsuffizienz betroffen1. Damit ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass der Patient ein Implantat, eine MRT-Untersuchung oder beides benötigt.
Deshalb haben wir es uns zur Aufgabe gesetzt, so vielen Patienten wie möglich, den Zugang zu MRT-Untersuchungen zu eröffnen“, erläutert Manuel Ortega, Senior Vice President bei BIOTRONIK. „Mit der CE-Zulassung unserer beiden aktuellsten Generationen an ProMRI-CRT-Ds für Ganzkörper-MRT-Untersuchungen bieten wir Ärzten und Patienten erweiterte Möglichkeiten für eine optimale Behandlung.“
* Die folgenden Implantate sind nun für Ganzkörper-MRT-Untersuchungen mit 1,5 T zugelassen: Inventra 7 HF-T, Iperia 7 HF-T, Iperia 5 HF-T, Itrevia 7 HF-T, Itrevia 5 HFT, Idova 7 HF-T, Iforia 7 HF-T, Iforia 5 HF-T, Ilesto 7 HF-T und Ilesto 5 HF-T
Über ProMRI
Die ProMRI Technologie von BIOTRONIK ermöglicht es Patienten, die einen Herzschrittmacher, einen implantierbaren Defibrillator, einen Herzmonitor oder ein CRT-D- bzw. CRT-P-Implantat zur Herzinsuffizienz-Therapie tragen, an einer MRT-Untersuchung teilzunehmen. BIOTRONIK bietet das umfangreichste Portfolio an Herzimplantaten mit einer Zulassung für MRT-Untersuchungen. Weitere Informationen finden sie unter www.biotronik.com/promri.
Über BIOTRONIK
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Medizintechnik mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Millionen implantierte BIOTRONIK-Produkte – Implantate zur Herzrhythmustherapie und Produkte zur koronaren und peripheren vaskulären Intervention – tragen dazu bei, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und Leben zu retten. Seit der Entwicklung des ersten deutschen Herzschrittmachers im Jahr 1963 hat BIOTRONIK zahlreiche Innovationen auf den Markt gebracht, darunter die telemedizinische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring®, den weltweit ersten 4F-kompatiblen peripheren Stent mit 200 mm Länge sowie den ersten Medikament-freisetzenden Hybrid-Stent Orsiro und die weltweit ersten implantierbaren Defibrillatoren und Implantate zur Herzinsuffizienztherapie mit ProMRI Technologie.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.biotronik.com
Oder besuchen Sie BIOTRONIK auf dem ESC 2015,
29. August – 2. September, Exhibition Hall, Stand: #H600